Estudo científico

EN6009-15 AVALIAÇÃO DE EFICÁCIA PERCEBIDA NA REDUÇÃO DOS SINAIS NO COLO CAUSADOS PELO HÁBITO DE DORMIR DE LADO

 

  • Nome do Produto Investigacional 

                 Sutiã separador de Mamas Antirrugas do colo (Cololiso)

 

  • Objetivo do Estudo: Avaliar a eficácia do produto através de questionário subjetivo respondido pelas voluntárias, em condições normais de uso.
  • Metodo do estudo: Questionário subjetivo preenchido pelas voluntárias que utilizaram o produto investigacional durante 07 dias, conforme instruções de uso fornecidas pelo patrocinador.

 

  • Amostra populacional: Nº de voluntárias que completaram o estudo = 22

Criterios de inclusão:

  • Idade entre 35 a 65 anos;
  • Voluntários com sinais de envelhecimento da pele na área do colo;
  • Voluntários que tenham hábito de dormir de lado;
  • Concordância em obedecer aos procedimentos do ensaio e comparecer à clínica nos dias e horários determinados para aplicações e/ou avaliações;
  • Assinatura, entendimento e concordância do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

 

  • Considerações Éticas e Controle de Qualidade

O estudo foi conduzido em acordo com as diretrizes das Boas Práticas Clínicas e a Norma NBR ISO9001:2008, que especifica os requisitos para sistemas de gestão de qualidade.

 

  • Resultados e Conclusão

Após 07 dias de utilização, o produto foi avaliado positivamente pelas voluntárias participantes do estudo em todos os itens avaliados;

 

  • Avaliando os atributos e performance após 07 dias de uso do produto:
  •  100% das voluntárias, afirmaram que o produto é muito fácil/fácil de usar;
  •  96% das voluntárias, acharam que o produto é muito confortável/confortável;
  •  85% das voluntárias, afirmaram que com certeza e/ou provavelmente comprariam o produto se estivesse à venda no mercado;
  •  91% das voluntárias concordaram plenamente/concordaram que o produto proporcionou firmeza e melhorou o aspecto geral da pele
  •  96% concordaram plenamente/concordaram que o produto deixou a pele lisa ao retirar o sutiã e diminuiu os sulcos e vincos formados na região do colo.

 

  • Avaliação de Eficácia Percebida

*       Firmeza na pele

 

*       Pele lisa ao retirar o sutiã.

 

*       Diminuição dos Sulcos e Vincos.

 

*       Aspecto geral da pele.

 

*       Facilidade de Uso.

 

*       Sensação de Conforto.

 

*       Intenção de Compra.

 

PRODUTO:

Sutiã separador de Mamas Antirrugas do colo.

 

PROTOCOLO REFERÊNCIA:

EN6009-15 AVALIAÇÃO DE EFICÁCIA PERCEBIDA – Versão_v01_17.07.2015

 

CENTRO DE PESQUISA CLÍNICA:      

Medcin Instituto da Pele Ltda.                  

Rua Atílio Delanina, 178

CEP 06023-170 – Osasco – SP

Tel. 11 3683-5423 / 11 3683-5357

www.medcinonline.com.br

 

PATROCINADOR:

Cololiso

Rua Aleixo Netto,365

CEP: 29056-115 – Santa Lúcia – Vitória\ES

Tel. (27) 9 9699-0412

 

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